A COVID járvány világméretűvé válásával hazánkban is számos vállalkozás kívánt részt venni a védekezésben; köztük olyanok is, amelyeknek korábban még nem volt tapasztalata orvostechnikai eszközgyártással. Ezek a gyártók jellemzően olyan eszközök gyártását helyezték előtérbe, amelyekkel egyrészt hatékonyan tudnak hozzájárulni a védekezéshez, másrészt a gyártási technológia nem különösen komplex, és nem rejt magában kiemelkedő kockázatot (I. osztályú, egyszerű, a tudomány előtt jól ismert eszközök [I. class, simple, well established devices]). Ilyen eszközök például az egyszer használatos sebészeti maszkok, vagy az intenzív ellátásban alkalmazott infúziós, és/vagy lélegeztető gépeket tartó állványzatok. Az eszközök egyszerűsége ellenére az általános követelményeknek való megfelelés teljesülését ezen új gyártóknak is maradéktalanul teljesíteniük kell az MDR elvárásainak megfelelően. Ezen eszközök gyártói számos esetben olyan területről érkeznek, amelyeknek nincs közvetlen kapcsolata az orvostechnikával (textil-, vagy papíripar, fémipar, stb.), így ezen gyártóknak kiemelt szüksége van szakértői segítségre, hogy a számukra ismeretlen terepen is helyt tudjanak állni.