"Magas minőségben, rugalmasan, mégis elérhető áron nyújtunk megoldásokat orvostechnikai eszközgyártók számára."
A CEMDS Kft. 2016-ban azzal a céllal jött létre, hogy az orvostechnikai- és in vitro diagnosztikai eszközgyártók számára teljeskörű szolgáltatásplatformot biztosítson az eszköz ötletének megfoganásától a forgalomba hozatalig, valamint a forgalomban lévő eszköz teljes életciklusa során.
esettanulmányaink
I. osztályú eszközök
I. osztályú eszközök A COVID járvány világméretűvé válásával hazánkban is számos vállalkozás kívánt részt venni a védekezésben;…
IIa osztályú eszközök
IIa osztályú eszközök IIa. osztályú eszköz forgalomba helyezése már bejelentett szervezet (Notified Body; NB) bevonását követeli meg, hogy…
Eszközök magas kockázati osztályokban
Eszközök magas kockázati osztályokban Számos, magasabb kockázati kategóriába eső eszköz esik jóval komolyabb ellenőrzés alá, mint korábban, köszönhetően az…
Szoftverek és elektromos eszközök
Szoftverek és elektromos eszközök Az orvostechnikai eszközök egyre gyakrabban jelennek meg a mindennapjainkban; amíg néhány évtizede még az otthoni…
Rendelésre készült eszközök
Rendelésre készült eszközök Számos kis-, és középvállalkozás gyárt olyan gyógyászati segédeszközöket, amelyeket rendelésre, a páciens anatómiai viszonyaihoz…
IVD eszközök
IVD eszközök Az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozóan az EU 2017/746 rendelete (IVDR) válik alkalmazandóvá az IVDD/IVDR átállás során, azonban a…