AI-vezérelt orvostechnikai eszközszoftver

AI-vezérelt orvostechnikai eszközszoftver: Egy új fejlesztés Ebben a részben…


Biológiai értékelés

Beültethető Orvostechnikai Eszköz Biológiai Értékelése az EN ISO 10993-1…


PMS, PMCF adatgyűjtés

Forgalomba hozatal utáni felügyelet (PMS) és Forgalomba hozatal utáni Klinikai…


IVD eszközök

IVD eszközök Az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozóan az EU 2017/746…


Rendelésre készült eszközök

Rendelésre készült eszközök Számos kis-, és középvállalkozás gyárt olyan…


Szoftverek és elektromos eszközök

Szoftverek és elektromos eszközök Az orvostechnikai eszközök egyre gyakrabban…


Eszközök magas kockázati osztályokban

Eszközök magas kockázati osztályokban Számos, magasabb kockázati kategóriába…


IIa osztályú eszközök

IIa osztályú eszközök IIa. osztályú eszköz forgalomba helyezése már bejelentett…


I. osztályú eszközök

I. osztályú eszközök A COVID járvány világméretűvé válásával hazánkban is…